AVERTISSEMENT : Les informations fournies sur cette page sont données à titre indicatif. Les politiques américaines de tarification des médicaments, notamment celles liées aux négociations gouvernementales et à l'importation, sont soumises à des changements législatifs, réglementaires et juridiques importants et constants. Ce contenu peut ne pas refléter l'état actuel des politiques.

Tarification différentielle

Les prix des médicaments varient considérablement d'un pays à l'autre. Un médicament peut coûter 4 000 dollars en Suisse, 8 000 dollars aux États-Unis et 2 000 dollars en Afrique du Sud. Cette disparité mondiale en matière de R&D pharmaceutique soulève des inquiétudes quant à l'équité des prix et du partage des coûts transfrontaliers. Les régulateurs nationaux sont incités à pratiquer le parasitisme, en abaissant les prix nationaux à leur coût marginal tout en s'attendant à ce que les autres pays supportent la charge des investissements en R&D.

Si la tarification différentielle entre pays riches et pays pauvres est généralement acceptée, le consensus sur les niveaux et les écarts de prix appropriés est rompu, notamment pour les pays à revenu intermédiaire, qui comptent à la fois des classes moyennes émergentes et d'importantes populations pauvres. La capacité des entreprises pharmaceutiques à pratiquer une discrimination tarifaire est souvent entravée par des politiques gouvernementales telles que :

• Prix de référence : Les prix nationaux sont réglementés en fonction des prix pratiqués dans d’autres pays.

• Clauses de la nation la plus favorisée : les entreprises doivent proposer le prix le plus bas disponible dans tout autre pays.

• Commerce parallèle (ou épuisement international des droits de brevet) : Importation légale de médicaments provenant de marchés à bas prix.

• Ces retombées transfrontalières sur les prix peuvent dissuader les entreprises de lancer de nouveaux médicaments sur les marchés à bas prix, craignant que ces prix plus bas ne compromettent les prix potentiellement plus élevés sur d'autres marchés. Par conséquent, le système de réglementation des prix de chaque pays influence non seulement les prix et la disponibilité de ses propres médicaments, mais aussi la disponibilité des médicaments dans d'autres pays, par le biais de retombées à court terme sur les prix et d'incitations à la recherche et développement à long terme.

Fixer un prix catalogue

Une fois qu'un médicament est approuvé par les autorités réglementaires, les fabricants annoncent un « prix catalogue ». Il n'existe pas de critères universellement obligatoires pour déterminer ce prix. Les fabricants affirment prendre en compte des facteurs tels que :

• Différenciation et innovation des médicaments : dans quelle mesure elles améliorent les traitements existants.

• Efficacité : efficacité avec laquelle le produit traite l’affection ciblée.

• Taille de la population de patients : nombre de personnes susceptibles d’en bénéficier.

• Exigences posologiques : le nombre de doses dont un patient a besoin.

• Coûts de R&D : L’investissement nécessaire pour mettre le médicament sur le marché.

Par exemple, un médicament anticancéreux hypothétique qui prolongerait la survie des patients de deux ans par rapport aux traitements existants ou qui permettrait d'atteindre un taux de rémission complète du cancer de 75 % à cinq ans chez les patients à un stade précoce serait considéré comme un succès significatif. Cependant, de nombreux traitements échouent au cours du processus de développement. Les fabricants de médicaments cherchent à rentabiliser leur investissement dans ces essais infructueux et à générer des bénéfices pour financer l'innovation future.

Les États-Unis servent généralement de marché de lancement pour un nouveau médicament, où le fabricant annonce son prix en premier. Ce prix initial peut être de 8 000 dollars par dose, ce qui représente potentiellement 120 000 dollars par année de traitement. Cependant, il s'agit rarement du prix final. Les fabricants ajustent le prix catalogue en fonction de la situation économique du pays, ce qui explique pourquoi le même médicament peut être vendu à 2 000 dollars en Afrique du Sud. Ce principe de tarification différentielle entre pays riches et pays pauvres est largement accepté.

Réglementation et variation des prix

 Un autre facteur clé influençant la différenciation des prix est l'étendue et la nature de la réglementation des prix des médicaments au sein d'un pays. Le gouvernement américain laissait historiquement les décisions de tarification aux fabricants, aux assureurs privés et à d'autres intermédiaires comme les gestionnaires de prestations pharmaceutiques (GPP). Cependant, les administrations récentes ont cherché à changer cette situation. La loi de 2022 sur la réduction de l'inflation (IRA) a donné au gouvernement le pouvoir de négocier les prix de certains médicaments onéreux couverts par Medicare. L'administration Trump a ensuite cherché à modifier ce programme, notamment en proposant d'aligner le calendrier de négociation des médicaments à petites molécules sur celui des produits biologiques, une évolution bénéfique pour l'industrie pharmaceutique. L'administration a également relancé le concept de la « nation la plus favorisée », visant à lier les prix des médicaments américains aux tarifs les plus bas pratiqués par les autres pays développés. Ces politiques, ainsi que l'accent mis sur le renforcement de la concurrence par l'importation de médicaments et une plus grande transparence des GPP, témoignent d'un abandon progressif du laisser-faire traditionnel, même si leur impact à long terme reste incertain et fait l'objet de débats juridiques et politiques.

La plupart des autres pays appliquent une forme de réglementation des prix des médicaments.

Suisse:

• Assurance maladie de base obligatoire.
• L'Office fédéral de la santé publique (OFSP, OFSP) inscrit les médicaments sur une « liste de spécialités » s'ils sont efficaces, appropriés et rentables.
• L'OFSP fixe les montants maximaux de remboursement en comparant le prix du nouveau médicament aux traitements existants et aux prix pratiqués dans des pays présentant des profils économiques et démographiques similaires.
• Une formule transparente détermine les prix en fonction des prix de référence externes (autres pays) et internes.
• Les évaluations de rentabilité prennent en compte les économies potentielles du système de santé grâce à la réduction des visites des patients.
• Les négociations de prix peuvent impliquer des conditions telles que la collecte de données, la tarification basée sur les performances ou des remises.
• Les révisions régulières des prix (tous les trois ans) conduisent souvent à des ajustements à la baisse.
• L'Office fédéral de la santé publique (OFSP) fixe les prix des médicaments non brevetés, comme les génériques et les biosimilaires.

Autres marchés réglementés :

Dans des pays comme les États-Unis, l’Allemagne et le Royaume-Uni, les prix des médicaments non brevetés (génériques et biosimilaires) sont soumis aux forces du marché.

Les fabricants peuvent ajuster les prix en fonction de l’offre et de la demande et de la volonté perçue des clients à payer.

Controverses et défis

Le prix des médicaments demeure une préoccupation mondiale majeure, notamment en raison de la hausse continue des prix des nouveaux médicaments, notamment ceux contre le cancer. Certains traitements contre les maladies rares coûtent des millions de dollars, ce qui les rend inaccessibles à la plupart des patients. Même les pays dotés de systèmes de santé bien développés, comme la Suisse, ont du mal à gérer la hausse du coût des médicaments.

Les fabricants justifient souvent leurs prix élevés par des investissements dans des technologies innovantes. La confidentialité de nombreux accords gouvernementaux d'achat de médicaments, notamment en ce qui concerne les prix nets, crée un important manque d'information, ce qui entrave une analyse exhaustive des prix des médicaments et de leur impact sur les systèmes de santé.

Les entreprises pharmaceutiques soutiennent que le prix des médicaments devrait être basé sur leur valeur plutôt que sur leurs coûts de développement ou de fabrication. Cela soulève des questions complexes quant à la manière d'évaluer précisément la « véritable valeur » d'un médicament. Combien une personne devrait-elle être prête à payer pour cinq années de vie supplémentaires ?