L'accès au marché vise à garantir aux patients un accès rapide et abordable aux thérapies adaptées. Il implique d'obtenir une couverture d'assurance adéquate pour les médicaments, de définir des stratégies de remboursement, de négocier les prix et de communiquer la proposition de valeur d'un produit aux autorités sanitaires, aux prestataires de soins et aux patients.

Les organisations axées sur l'innovation se concentrent sur le développement de nouvelles technologies, de nouveaux procédés et de nouveaux traitements pour améliorer les résultats en matière de santé. Cette stratégie est courante dans les biotechnologies en phase de démarrage, généralement pendant la phase de découverte. Cependant, à mesure que les jeunes entreprises approchent des phases précliniques et cliniques de leur croissance, l'ouverture d'esprit aux besoins des patients et aux résultats pertinents pour eux est essentielle à la réussite du développement de médicaments et à l'obtention des financements nécessaires.

Les jeunes entreprises de biotechnologie doivent généralement lever des fonds sur les marchés financiers pour accélérer le développement de leurs médicaments les plus prometteurs. Pour susciter l'intérêt des investisseurs, une entreprise doit démontrer l'opportunité commerciale de ce médicament potentiel. Une analyse détaillée du marché est essentielle pour identifier les besoins non satisfaits des patients. Des médicaments similaires doivent être analysés, tant du point de vue de leurs performances cliniques que de leur prix. La conception des essais cliniques doit être correctement planifiée, ce qui peut différer des exigences réglementaires standard de l'EMA. L'opportunité commerciale doit être communiquée avec un message pertinent, étayé par des données probantes. Une stratégie d'accès au marché est donc cruciale dès les premiers stades du développement d'un médicament afin de préparer le terrain pour une commercialisation réussie.

L'environnement concurrentiel stimule l'innovation et la différenciation. Comprendre les tendances du marché et la concurrence aide les entreprises de biotechnologie à développer un positionnement produit unique et à se démarquer. En comprenant leurs concurrents, leurs comparateurs, leurs stratégies de prix et la dynamique du marché, les entreprises peuvent optimiser le développement de leurs produits et créer une proposition de valeur à fort impact. Nous recommandons de réaliser une analyse du marché et de la concurrence très tôt dans le processus de développement d'un produit, afin de placer les besoins non satisfaits des patients et des professionnels de santé, ainsi que leur potentiel de commercialisation au cœur de notre stratégie.

Il s'agit d'un concept essentiel dans l'industrie pharmaceutique et biotechnologique, qui décrit les avantages et la valeur qu'un médicament offre aux différentes parties prenantes, notamment les patients, les professionnels de santé, les organismes payeurs et le système de santé. Il englobe des facteurs tels que l'efficacité clinique, la sécurité, la qualité de vie, le rapport coût-efficacité, la facilité d'utilisation, la compatibilité avec d'autres traitements, etc. La proposition de valeur d'un médicament est essentielle pour démontrer sa supériorité sur ses concurrents, mettre en avant ses caractéristiques spécifiques étayées par des données et répondre aux besoins et attentes des différents acteurs de l'écosystème de la santé. Élaborer une proposition de valeur convaincante dès le début du processus de développement est essentiel pour garantir que le produit réponde aux exigences des organismes payeurs, des professionnels de santé et des patients, ce qui conduit in fine à une adoption réussie sur le marché et à de meilleurs résultats pour les patients.

Seuls les médicaments remboursés sont couverts par l'assurance maladie obligatoire. Les régimes publics ou obligatoires couvrent environ 80 % des dépenses pharmaceutiques de détail sur les principaux marchés européens (Allemagne, France, Royaume-Uni). Les autorités gouvernementales sont chargées de superviser les services de santé et de garantir l'accès aux soins de la population. Elles sont responsables de l'inclusion des médicaments dans la liste des médicaments remboursables, sur la base de critères tels que l'efficacité, la pertinence et le coût. Si un médicament n'est pas remboursé, il peut néanmoins être disponible sur le marché, mais le patient devra le payer de sa poche.

Les pays européens régulent étroitement les prix des médicaments par le biais de divers mécanismes tels que le contrôle des prix, les systèmes de prix de référence et la réglementation des taux de remboursement. Ces réglementations visent à garantir l'accessibilité financière, à maîtriser les dépenses de santé et à favoriser l'accès des patients aux médicaments essentiels. L'interaction entre ces mesures réglementaires et des facteurs tels que les spécificités du médicament, la charge de morbidité, la concurrence et l'efficacité du médicament influencera la tarification des médicaments en Europe. L'objectif est de concilier les considérations d'innovation, d'accessibilité financière et de durabilité des soins de santé au sein du marché pharmaceutique.

L'autorisation de mise sur le marché (AMM) est nécessaire au lancement d'un médicament, mais elle ne suffit pas à garantir l'accès des patients à un médicament autorisé. Il existe un délai entre l'AMM et l'accès des patients. Dans la plupart des pays, l'accès des patients correspond à l'accès à la liste de remboursement par les autorités. Le délai le plus court signalé par IQVIA est celui de l'Allemagne, où les médicaments sont accessibles immédiatement après l'AMM, avec un délai moyen de 3 à 4 mois. Au Royaume-Uni, en France, en Italie et en Espagne, le délai moyen signalé par IQVIA était de 209, 498, 402 et 385 jours. https://globalforum.diaglobal.org/issue/june-2019/from-market-authorization-to-patient-access-how-long-is-too-long/

La différenciation du produit sera un facteur clé dans la création de votre proposition de valeur. Pour préparer une proposition de valeur pour les organismes payeurs, la première étape consiste à comprendre leurs critères d'achat, appelés « inducteurs de valeur ». Nous étudierons et identifierons les caractéristiques des médicaments qui inciteront les organismes payeurs à payer un prix plus élevé pour votre médicament innovant. Grâce à un outil de canevas stratégique, nous pouvons définir une stratégie pour surpasser vos concurrents en visualisant leur compétitivité sur ces critères d'achat clés et en différenciant efficacement votre produit.